Face à des défis médicaux toujours plus complexes, les données de vie réelle s’imposent comme un levier majeur dans la recherche et le traitement des cancers. Issues des soins de la « vraie vie », elles ouvrent la voie à une utilisation plus efficace des traitements sur le marché, tout en facilitant l’accès à des thérapies de pointe.
Avec son Entrepôt de données de santé unique et plus de trente partenariats innovants menés avec des leaders du secteur, l’Institut Curie est à la pointe de cette transformation, utilisant ces données avec rigueur et sécurité pour améliorer la prise en charge des patients.
Séquence 4 : OSIRIS et les données de vie réelle
Les données de vie réelle : un levier pour une médecine plus efficace
Les données de vie réelle constituent les informations contenues dans les dossiers médicaux et les comptes-rendus d’examen, les retours des patients via questionnaires ou applications connectées, ou encore les données populationnelles et administratives. Issues de la « vraie vie », ces données reflètent le quotidien des patients et des services hospitaliers, et complètent les essais cliniques.
Contrairement aux données contrôlées des essais, elles intègrent la diversité des parcours de soins et de l’impact des traitements dans des conditions réelles. En fournissant des preuves concrètes, elles offrent une meilleure compréhension des disparités locales et internationales dans la prise en charge clinique d’un même médicament récemment commercialisé ou d’un sous-groupe spécifique de patients.
Les études de données de vie réelle permettent notamment d’évaluer l’efficacité et la tolérance des traitements, d’identifier des besoins médicaux non satisfaits, d’optimiser et personnaliser les soins, d’accélérer l’accès aux innovations thérapeutiques, et de réduire les coûts de développement des nouveaux médicaments.
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Les données de vie réelle permettent également de créer des alternatives éthiques aux essais traditionnels, en réduisant le recours aux groupes placebo grâce à des modèles synthétiques fiables appelés « bras de contrôle synthétiques ».
Les études en vie réelle reflètent la pratique courante : comment un patient réagit à son traitement en termes de tolérance et d’efficacité. Ces études, dites non interventionnelles, permettent d’obtenir des informations utiles et complémentaires aux données d’essais cliniques et enrichissent le savoir médical, l’expérience patient et médecin.
Les données en vie réelle proviennent de sources multiples et reflètent le quotidien « réel » des patients et des médecins : la pratique de soins, la prise en charge, ou encore l’impact de la maladie et du traitement sur la vie courante. Autrement dit, il s’agit de « données de vraie vie », complémentaires à celles issues des études cliniques interventionnelles.
« Ces dernières années, les études en vie réelle et leurs applications ont connu des évolutions majeures. En pratique, il s’agit d’abord de comprendre les besoins de l’ensemble des parties prenantes, afin d’identifier précisément les questions de recherche sur le plan médical ou médico-économique, voire réglementaire.
L’identification de sources de données et le déploiement d’une méthodologie adaptée représentent des délais de préparation importants et nécessaires à des résultats robustes. Chez Servier, nous menons des études en vie réelle destinées à collecter des données sur le vécu de la maladie et des traitements, afin d’améliorer la prise en charge des patients.
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En 2022, nous avons lancé une étude de vie réelle innovante à partir de plusieurs bases de données en Europe et aux États-Unis. Cette étude est destinée aux personnes atteintes d’un cancer hématologique et vise à générer des preuves sur la maladie, le standard de soins, les critères cliniques et les coûts de santé associés.
L’Entrepôt de données de santé de l’Institut Curie : une ressource précieuse et sécurisée
A travers son Entrepôt de données de santé, une première pour un Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) en France, l’Institut Curie dispose d’un patrimoine exceptionnel de données de vie réelle, fruit de la numérisation progressive de 25 années de prise en charge de patients atteints de cancer. Ces données précieuses y sont pseudonymisées et accessibles uniquement dans des espaces de travail hautement sécurisés, conformément aux réglementations de la CNIL.
Ce cadre permet de garantir une exploitation éthique et responsable des données tout en offrant un terrain fertile pour la recherche collaborative.
Chiffres-clés des données de vie réelle à l’Institut Curie
L’Institut Curie dispose d’un patrimoine remarquable de données, collectées dans un cadre sécurisé et réglementé, reflet de la numérisation progressive de 25 années de prise en charge de patients atteints de cancer.
Voici un aperçu des chiffres clés :
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| Type de données | Quantité |
|---|---|
| Dossiers patients | + de 660 000 |
| Examens d’imagerie médicale (Scanner, IRM, TEP-Scan…) | + de 2M |
| Lames numérisées d’anatomo-pathologie (depuis 2022) | 25 000 |
| Examens d’analyses moléculaires par an | 25 000 |
Une dynamique partenariale active pour transformer la prise en charge des patients
À l’Institut Curie, les données de vie réelle sont au cœur d’une stratégie ambitieuse visant à faire progresser la recherche médicale. Cette vision a conduit à plus de trente collaborations avec des entreprises leaders au cours des cinq dernières années.
Parmi eux, un partenariat phare avec IQVIA, leader mondial de la recherche clinique et spécialiste en conseil stratégique et analyse des données de santé, a donné lieu à de nombreuses études de vie réelle sur des indications clés : cancers du sein, des poumons et des ovaires. Initié en 2019, ce partenariat positionne l’Institut Curie comme un des partenaires privilégiés d’IQVIA en France au sein de leur réseau « Oncology Evidence Network ».
Ce réseau, constitué de centres hospitaliers européens d’excellence en oncologie, est dédié à la collaboration avec l’industrie pharmaceutique pour la réalisation de projets basés sur les données de vie réelle. En parallèle, l’Institut Curie développe des collaborations directes avec des acteurs de premier plan, tels que Roche et BMS, afin de réaliser des études d’ampleur nationale coordonnées par l’Institut Curie, renforçant ainsi son rôle moteur dans l’innovation en oncologie.
Ces partenariats fournissent des données cruciales pour l’approbation de nouveaux traitements, révèlent des approches thérapeutiques personnalisées et optimisent les pratiques cliniques. A la croisée de l’expertise clinique et de l’innovation technologique, ils contribuent ainsi directement à l’amélioration de la qualité de vie des patients.
Des équipes expertes et dédiées à la valorisation des données
La Direction des Données de l’Institut Curie, en collaboration avec l’ensemble des expertises institutionnelles, offre aux industriels et aux équipes médicales et scientifiques internes un accompagnement étroit et intégré. Cet accompagnement vise à valoriser les données de vie réelle à chaque étape, depuis leur collecte jusqu’à leur exploitation, en développant des projets innovants autour de ces données.
De l’identification des cohortes de patients à la cartographie des données disponibles, en passant par les études de faisabilité et la mise à disposition des données conformément à la réglementation en vigueur, chaque étape est prise en charge par des équipes expertes, assurant ainsi une gestion complète et rigoureuse de la chaîne de valeur.
En parallèle, les équipes de biométrie de l’Institut Curie jouent un rôle central dans ces études en développant des plans d’analyse statistique sur mesure et en réalisant des analyses complexes qui traduisent les données en connaissances exploitables.
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